انتقال ساكوبيتريل وفالسارتان إلى حليب الأم بتركيزات ضئيلة لا تكاد تُذكر

يُعد اعتلال عضلة القلب في فترة ما حول الولادة سببًا شائعًا لقصور القلب في هذه المرحلة الحساسة من حياة المرأة، وتحتاج المريضات فيه إلى أدوية فعالة لا غنى عنها أحيانًا، ومن هذه الأدوية تركيبة ساكوبيتريل وفالسارتان التي أثبتت فعاليتها في علاج قصور القلب، غير أنه لا ينصح بها للنساء المرضعات خشية آثار ضارة في نمو الرضيع، في غياب بيانات منشورة تقيس انتقالها الفعلي إلى حليب الأم

ويضع هذا الغياب الأمهات المرضعات المصابات بقصور القلب وأطباءهن أمام معضلة عملية، فإما إيقاف دواء نافع للأم وإما إيقاف الرضاعة الطبيعية ذات الفوائد المؤكدة للطفل، من غير دليل كمي يحدد حجم الخطر الحقيقي على الرضيع، ومن هنا جاءت هذه الدراسة لتقيس تركيزات الدواء ومستقلبه النشط في حليب الإنسان وتقدر الجرعة التي قد يتعرض لها الرضيع

أولًا: أهداف الدراسة ومنهجيتها

هدفت الدراسة إلى تقييم انتقال ساكوبيتريل وفالسارتان إلى حليب الإنسان وتقدير خطر تعرض الرضيع للدواء، واعتمدت على عينات ومعلومات صحية وفرها مستودع حليب الإنسان التابع لمركز مخاطر الرضع، من خمسة أزواج من الأمهات المرضعات وأطفالهن ممن يتعرضون للدواء، في ظروف الحالة المستقرة لتعاطي الجرعات

حدد الباحثون تركيزات ساكوبيتريل وفالسارتان ومستقلبه النشط المعروف باسم إل بي كيو 657 باستخدام تقنية كروماتوغرافيا السائل المقترنة بمطياف الكتلة، من عينات مؤقتة جُمعت في أوقات محددة بعد تناول الجرعة هي صفر و1 و2 و4 و6 و8 و10 و12 ساعة، ثم حسبوا الجرعة الكلية للرضيع والجرعة النسبية للرضيع التي تقارن ما يصله عبر الحليب بجرعة الأم

ثانيًا: أبرز النتائج

جاءت نتائج القياس مطمئنة إلى حد بعيد، ويمكن عرض أبرزها في النقاط الآتية

1- كانت مستويات فالسارتان في جميع عينات الحليب أدنى من حد الكشف البالغ 0.19 نانوغرام لكل مليلتر، فلم يقس له تركيز يذكر في حليب أي من المشاركات

2- كان ساكوبيتريل قابلًا للقياس في جميع عينات الحليب للمشاركات الخمس، وبلغ ذروته بعد ساعة واحدة من تناول الدواء بمتوسط تركيز قدره 1.52 نانوغرام لكل مليلتر، وبجرعة كلية للرضيع قدرها 0.00049 مليغرام لكل كيلوغرام خلال 12 ساعة، وجرعة نسبية للرضيع قدرها 0.01 في المئة

3- لوحظ أقصى تركيز للمستقلب النشط إل بي كيو 657 في عينات الحليب بعد أربع ساعات من تناول الدواء، ثم أخذ في الانخفاض خلال بقية فترة الجرعة البالغة 12 ساعة، بمتوسط تركيز قدره 9.5 نانوغرام لكل مليلتر، وجرعة كلية للرضيع قدرها 0.00071 مليغرام لكل كيلوغرام خلال 12 ساعة، وجرعة نسبية للرضيع قدرها 0.22 في المئة

4- أفادت أمّان من المشاركات بأنهما واصلتا الرضاعة الطبيعية أثناء تناول ساكوبيتريل وفالسارتان، وذكرتا أنهما لم تلاحظا أي آثار سلبية في طفليهما المرضعين

ثالثًا: دلالات الدراسة وتطبيقاتها

يستنتج من هذه النتائج أن انتقال ساكوبيتريل وفالسارتان إلى حليب الإنسان ضئيل للغاية، وأن التركيزات المقاسة لا يحتمل أن تشكل خطرًا يذكر على الرضع المرضعين، إذ إن الجرعة النسبية المجمعة للرضيع أدنى من 0.25 في المئة، وهي أقل بكثير من معايير السلامة الصناعية التي تعد الجرعة النسبية مقبولة ما دامت أدنى من 10 في المئة

وتقدم الدراسة للأطباء والأمهات المرضعات المصابات بقصور القلب دليلًا كميًا أوليًا يساعد في الموازنة بين فائدة الدواء للأم وفوائد استمرار الرضاعة الطبيعية للطفل، بدل اتخاذ القرار في ظل غياب تام للبيانات، مع ما يقتضيه حجم العينة الصغير من حذر وتأكيد لاحق بعينات أوسع

وتزداد قيمة هذا الدليل في ضوء حساسية مرحلة الرضاعة الطبيعية وقصر نافذتها الزمنية، فكل شهر تتردد فيه الأم في تناول دوائها قد ينعكس على صحتها القلبية، وكل قرار بإيقاف الرضاعة دون مبرر قوي يحرم الرضيع فوائد راسخة، ولذلك فإن قياسات دقيقة كالتي قدمتها الدراسة تعيد القرار إلى أرضية علمية تحفظ صحة الطرفين

وخلاصة القول إن هذه الدراسة تقيس انتقال ساكوبيتريل وفالسارتان إلى حليب الأم قياسًا مباشرًا، فتظهر أنه انتقال ضئيل لا يكاد يذكر، بجرعة نسبية للرضيع تقل عن 0.25 في المئة، بما يفتح الباب أمام قرارات علاجية أكثر اطمئنانًا للأمهات المرضعات المصابات بقصور القلب حول الولادة