تمثل عملية الموافقة المستنيرة خطوة جوهرية في إجراء التجارب السريرية الأخلاقية، إذ تضمن أن يكون المشاركون في البحث على وعي بحقوقهم ومسؤولياتهم داخل التجربة، غير أن توقيع نموذج الموافقة في بداية التجربة لا يعني بالضرورة أن المشارك قد استوعب مضمونها استيعابًا كاملًا، فقد تتباين تصورات المشاركين وتجاربهم تباينًا واسعًا بحسب خبراتهم أثناء التجربة وطريقة تقديم المعلومات إليهم وتكرارها عليهم عبر مراحلها المختلفة
وتنطلق هذه الدراسة النوعية الوصفية من سياق تجربة لقاح ضد كوفيد 19 في جنوب أفريقيا، لتستكشف صوت المشاركين أنفسهم بدل الاكتفاء بوجهة نظر فرق البحث، وهي تهم الباحثين في أخلاقيات البحث الطبي وطلاب الدراسات العليا في الصحة العامة، إذ تسلط الضوء على عوامل تدفع الأفراد إلى المشاركة في التجارب، وعلى كيفية فهمهم لعملية صُممت أصلًا لحمايتهم وضمان حقوقهم
أولًا: أهداف الدراسة ومنهجيتها
هدفت الدراسة إلى استكشاف تصورات المشاركين وتجاربهم والعوامل المحفزة لمشاركتهم في تجربة لقاح كوفيد 19 في جنوب أفريقيا، واعتمدت منهجًا نوعيًا وصفيًا شمل خمسة وعشرين مشاركًا بالغًا تراوحت أعمارهم بين 18 و64 عامًا ممن شاركوا في التجربة، وأُجريت ثلاث مناقشات لمجموعات تركيز وخمس عشرة مقابلة شبه منظمة، وجُمعت البيانات في موقع بحث سريري بمستشفى الأمير مشييني التذكاري في بلدة أوملازي بمدينة ديربان حيث سُجل المشاركون أولًا في التجربة، وحُللت البيانات تكراريًا بمنهج التحليل الموضوعي
ثانيًا: أبرز النتائج
1، كان المشاركون الذين مروا بحدث ما أثناء التجربة السريرية مثل ثبوت إصابتهم بكوفيد 19 أكثر ميلًا إلى الحديث عن الموافقة المستنيرة بعمق أكبر مقارنة بغيرهم من المشاركين
2، فهم المشاركون الغرض من عملية الموافقة المستنيرة فهمًا أفضل حين كُررت عليهم مرات متعددة طوال مسار التجربة، لا حين قُدمت مرة واحدة في بدايتها
3، حين لم يتذكر المشاركون عناصر مختلفة من الموافقة المستنيرة أو لم يفهموها، كانوا يميلون إلى بناء تفسيراتهم الخاصة لما تعنيه مشاركتهم وحقوقهم داخل التجربة
4، تمثلت العوامل المؤثرة في المشاركة في التجارب في التعويض عن المشاركة، والحصول على الرعاية الصحية، وحماية أفراد الأسرة، والقدرة على التواصل الاجتماعي دون خوف من كوفيد 19
ثالثًا: دلالات الدراسة وتطبيقاتها
تدل هذه النتائج على أن الموافقة المستنيرة ينبغي أن تُعامل عملية مستمرة لا حدثًا يقع مرة واحدة في مستهل التجربة، وأن فهم تصورات المشاركين وتجاربهم ودوافعهم يساعد فرق التجارب على تقوية وثائق الموافقة وإجراءاتها، كما ينبه الباحثين العرب العاملين في التجارب السريرية إلى أهمية تكرار شرح الموافقة والتحقق من استيعاب المشاركين لها بدل افتراض هذا الاستيعاب
وتبرز هذه الدراسة من زاوية منهجية قيمة البحوث النوعية المصاحبة للتجارب السريرية، فالأرقام وحدها لا تكشف كيف يفهم المشاركون ما وُقعوا عليه، بينما تكشف المقابلات ومناقشات مجموعات التركيز عن فجوات فهم صامتة قد تمر دون أن ينتبه إليها أحد، ومن هذه الفجوات ما يتصل بعوامل مثل مستوى التعليم واللغة المستخدمة في وثائق الموافقة وضغط الحاجة إلى الرعاية الصحية، وهي عوامل حاضرة بقوة في مجتمعات كثيرة تجرى فيها التجارب حول العالم، ويمنح إهمالها التجارب مخاطر أخلاقية لا تقل عن مخاطرها الطبية
وعلى مستوى الممارسة، تدعو النتائج إلى تدريب فرق التجارب على التواصل المتكرر مع المشاركين بلغة مبسطة قريبة من حياتهم اليومية، وتخصيص لحظات مراجعة للموافقة عند كل مرحلة جوهرية من مراحل التجربة، وتصميم بحوث عربية مماثلة تستكشف فهم المشاركين في التجارب المحلية ودوافعهم، فسياقاتنا الصحية والاجتماعية تحمل خصوصيات تستحق أن تُدرس بأصوات المشاركين أنفسهم لا أن تُستعار لها استنتاجات من بيئات بعيدة، وبذلك تتحول الموافقة المستنيرة من وثيقة قانونية إلى ممارسة أخلاقية حية تحفظ كرامة المشارك وثقته بالبحث العلمي
وخلاصة القول إن تجربة المشاركين في جنوب أفريقيا تعلّم درسًا عامًا مفاده أن الموافقة المستنيرة الحقيقية تُبنى عبر الحوار المتكرر والخبرة المتراكمة أثناء التجربة، وأن إصغاء فرق البحث إلى دوافع المشاركين ومخاوفهم وتفسيراتهم الذاتية شرط لرفع جودة التجارب السريرية أخلاقيًا ومنهجيًا
